Клиническое исследование с одним пациентом ( N-of-1): своевременная возможность исследований в гомеопатии
| Teut, M., Roll, S., Mathie, R., & Ulbrich-Zürni, S. (2018). The N-of-1 Clinical Trial: A Timely Research Opportunity in Homeopathy. Homeopathy, 107(01), 010–018. doi:10.1055/s-0037-1621731
История вопроса Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) считается «золотым стандартом» для определения эффективности лечения или эффективности вмешательства, но его данные не определяют ответ у отдельного пациента. Индивидуальная клиническая помощь, основополагающий принцип в комплементарной и альтернативной медицине (CAM), включая гомеопатию, в принципе хорошо подходит для исследования в рамках исследования с одним пациентом (N-of-1). Недавно были разработаны руководящие принципы для отчетности испытаний N-of-1. Цель Обзор текущего состояния метода N-of-1 и его применения в медицине, включая САМ. Рассмотреть, предлагает ли дизайн исследования N-of-1 возможность для новых исследований в области гомеопатии. Схема испытания N-of-1 В исследовании N-of-1 применяются принципы обычного скрещивания (пересечения), ослепленного дизайна обычного РКИ.. Исследуемое лечение и компаратор повторяются в рандомизированном, случайном порядке и с подходящим временем оценки в течение определенного периода. Конструкция N-of-1 предназначена (и тем самым ограничена) для использования в хронических стабильных состояниях и для вмешательств, которые имеют быстрое начало и прекращение эффекта, с умеренным или незначительным переносом. Данные о результатах могут быть сгруппированы и интерпретированы для отдельного субъекта; они также могут быть объединены с данными из нескольких аналогичных испытаний N-of-1, что позволяет сделать более общие выводы. Испытание N-of-1 в CAM Типичная индивидуализация ухода за пациентом может быть учтена в схеме исследования N-of-1, если пациент и конкретное терапевтическое вмешательство выбраны в рамках ограничений метода. Было рекомендовано применение метода N-of-1 в CAM, но на практике оно было ограничено небольшим количество исследований в области травяной и традиционной китайской медицины. Испытание N-of-1 в гомеопатии Индивидуальная гомеопатия может быть приспособлена для исследования в рамках тех же методологических ограничений; менее глубокие гомеопатические подходы к назначению также можно отнести к исследованию с использованием метода N-of-1. Такие исследования не были опубликованы. Мы определили три основных цели в его первоначальном применении к гомеопатии: (1) оптимизировать клиническую помощь для отдельного пациента; (2) исследовать, отличаются ли результаты лечения с использованием гомеопатии от результатов лечения плацебо; (3) агрегировать данные из серии испытаний N-of-1, чтобы сделать более широкие выводы о группе пациентов или вмешательстве. Заключение План исследования N-of-1 предлагает важные новые возможности исследования в гомеопатии и должен быть изучен в качестве средства для оптимизации индивидуальной медицинской помощи или исследования эффективности гомеопатического вмешательства по сравнению с плацебо у отдельных пациентов. Источник: https://sci-hub.se/10.1055/s-0037-1621731 | |
| Просмотров: 928 | |